我实现了赛博科技
第41章 产品审核（旧版）

随着投资得到落实，生产线也顺利的建立，寰宇科技的发展逐步进入了正轨，属于叶思言的工作也渐渐少了起来。

作为寰宇科技最为关键的技术提供者，属于叶思言的任务算是告一段落，剩下繁琐的工作都交给了员工。

但叶思言的作息时间一如既往，并没有因此而落下工作。

即使有着科技系统作为后盾，有科塔娜作为助臂，他依旧没有放松自己，而是充分利用通过基因调整装置加强了数倍的头脑，孜孜不倦的学习着各种方面的知识。

既然想要开办一家比肩保护伞、汤谷公司的科技企业，商业、金融、法律的相关知识就是必不可少的，除此之外，他还努力学习更加高深的计算机、电子、生物学知识。

科技系统能够将各种黑科技极其原理传输进他的脑海，但却不会免费教导他更加基础的知识，为了不在人前露出马脚，他自然要自己学会这些。

而且，他也并没有打算将公司的发展完全交给科技系统。科技系统能够给予他各种黑科技，但每一项技术边边角角的小升级还是得靠自己。

毕竟，科技系统的每一项黑科技都需要能量来换取，他自己会得多一点，就能多省下一点能量。

当然，除了工作和学习之外，享受方面叶思言也没有拉下。

在工作之余，他会和司凝雪这位“包养”了他的富婆厮混在一起，偶尔会调戏一下小秘书于妙彤，法务唐洛妃，生活颇为惬意。

……

一周之后。

“叶总，好消息，我们的智能义体大受好评啊。”一来公司，叶思言便看到于妙彤便进了迫不及待的闯进他的办公室。

“什么情况？”他问道

好一会儿，于妙彤振奋的心情稍许平和了下来，笑容不减道：“还记得前段时间我们开启对智能义体的大批量测试的事情吗？”

叶思言点点头，这事他当然记得，像智能义体这样的医疗用品，对于上市前的测试是非常严格的，一两个样本的小批量测试根本不能满足上市要求。

于妙彤回答道：“在过去的一周，我们的宣传部门陆陆续续的安排制作了十几条智能义体志愿者使用测试的记录视频用于宣传，那些残疾的志愿者每天在他们的抖音上分享戴上义肢后的生活，其中不少视频都大火了，也把我们公司的产品带火了。

“现在公司的电话现在都快被打爆了，都是来自各地的残疾人士咨询智能义体的事情，过去的一周平均每天公司都要接上千个类似的电话。”

这无疑是个好消息，叶思言精神振奋起来，问道：“志愿者对样品义肢的评价如何？”

“当然是完美，远超一切同类产品。”

叶思言满意的点点头，接着又问：“另外一件事，我们的CMDC认证过了没有？”

一般的治疗器械如果只在国内生产销售，只需要营业执照、生产许可证和产品注册证，在申报产品的注册过程中，药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核，会出具考核报告。

“已经通过了。”于妙彤回答道：“五天前药监局及其有关部门的人去了寰宇电子生产线进行了审核考察，昨天已经出具考核报告，结果是我司智能义体产品还不具备上市上条件，需要通过国家CCC认证才能过。”

CCC认证全称为“强制性产品认证制度”，是为了保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。

显然，寰宇科技公司研发的医疗机械产品属于CCC强制认证目录上的产品，那就必须要通过CCC认证。

闻言叶思言点点头交代道：“这事你尽快处理吧，拿到国家认监委认证申请。”

于妙彤答道：“这件事司总已经在处理了。

“另外还有一件要汇报的事宜是，叶总，唐总那边根据你的要求已经开始着手布局全球市场，已经向各个国家和地区提出了申请。

“美洲方面有医疗器械单一审核程序MDSAP、美国市场准入21-CFR-820和FDA510(k)、巴西医疗器械注册流程；此外还有欧盟市场那边，包括医疗器械法规MDR、体外医疗器械法规IVDR、医疗器械指令93/42/EEC（MDD）、有源植入性医疗器械指令（AIMD）、体外诊断（IVD）以及医疗器械指令CE认证，这些唐总都开始了申请流程。”

“这么快？”

叶思言惊讶的望着他，唐洛妃果然不愧是白头鹰回来的商业精英，处理对外事务这方面效率确实高。

当然，这也是叶思言放心放权给他去发挥的结果。

别看寰宇科技公司现在还没有做到盈利，连收入都没有，但叶思言早就对公司的未来确立了准确的定位。

既然目标是保护伞、汤谷，那么寰宇就应该做全球生意，格局是全球的。

于妙彤笑道：“也不是很快，毕竟国际流程肯定繁杂又慢，提早准备很有必要。唐总说，今年能在海外上市都悬。

“再一个，智能义体产品技术过于关键，进入白头鹰市场可能会被打上国家安全的标签进行阻挠，不过因为我们做的是医疗机械产品，白头鹰人也哑口无言，毕竟我们用的是他们的芯片、半导体做硬件，而且现在我们没有发展起来，趁早过了认证再说，免得夜长梦多，谁也不知道白头鹰会不会卡我们脖子。”

司凝雪和唐洛妃等人的工作能力果然不负他的期望，任务完成的非常完美，大大节省了他的经历。

但他依然有些焦急。

他现在最关心公司的事情就是快速获得盈利，现在就等3C认证了，通过了国内可以快速上市。

公司一直没有收入，一直入不敷出甚至都没有入账一说，始终都难以让人安心。

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